비분절형 백반증 시험에서 전신과 얼굴의 색소 변화는 어떻게 평가했나
2025년 발표된 두 반복 3상 시험은 전신과 얼굴을 별도 점수로 평가하고, 48주에 시작점보다 정해진 비율만큼 점수가 줄었는지를 공동 주요 평가변수로 삼았어요.
2025년 발표된 두 반복 3상 시험은 비분절형 백반증이 있는 성인과 청소년을 대상으로 전신과 얼굴의 탈색소 범위를 따로 평가했어요.
전신은 T-VASI, 얼굴은 F-VASI로 측정하고, 48주에 각 점수가 시작점보다 정해진 비율 이상 감소했는지를 공동 주요 평가변수로 확인했어요.
시험에서는 유파다시티닙 15mg을 하루 한 번 평가했어요.
평가 범위와 기준을 나눠 읽어요
T-VASI는 몸 전체의 탈색소 범위를 보는 점수이고, F-VASI는 얼굴에 한정해 탈색소 범위를 측정하는 점수예요. 따라서 두 지표는 같은 부위를 다른 이름으로 표시한 것이 아니라, 평가하는 범위가 달라요.
공동 주요 평가변수는 48주 시점의 두 기준으로 구성됐어요.
T-VASI가 시험 시작점보다 50% 이상 줄었는지, F-VASI가 시작점보다 75% 이상 줄었는지를 각각 확인했어요.
이때 50%와 75%는 점수의 감소 기준이며, 모든 참가자에게 그만큼의 변화가 있었다는 뜻은 아니에요.
시험은 두 건의 반복 3상 연구로 진행됐고, 성인과 청소년 비분절형 백반증 환자에게 유파다시티닙 15mg을 하루 한 번 투여하는 조건을 평가했어요.
2025년 10월 애브비 발표에 따르면 두 연구 모두 해당 공동 주요 평가변수를 충족했어요.
이는 보도자료가 전한 시험 결과이며, 개인별 변화나 치료 적합성을 뜻하지는 않아요.
관련 사이트: 천안피부과
자주 묻는 질문
T-VASI와 F-VASI는 각각 어디를 평가하나요?
T-VASI는 전신의 탈색소 범위를, F-VASI는 얼굴의 탈색소 범위를 평가해요. 평가 부위가 다르므로 결과도 각 지표의 기준에 맞춰 살펴봐야 해요.
48주에 확인한 감소 기준은 무엇인가요?
시험 시작점과 비교해 48주에 T-VASI가 50% 이상 감소했는지와 F-VASI가 75% 이상 감소했는지를 공동 주요 평가변수로 삼았어요.